藥品無塵車間的溫濕度檢驗(yàn)與控制方法(潔凈工程裝修)
藥品無塵車間的溫濕度檢驗(yàn)與控制方法(潔凈工程裝修)
無塵車間的溫度和濕度是檢驗(yàn)無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要工作。目的是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。
據(jù)了解，在生物制藥無塵車間恒溫恒濕機(jī)的溫濕度控制范圍內(nèi)，易吸濕藥物的相對(duì)濕度要求為百分之45-50 RH(夏季)，片劑等固體制劑的相對(duì)濕度要求為百分之50-55RH，注射水和口服液的相對(duì)濕度為百分之55-65。這有利于更好地控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
為了保證更好的藥品生產(chǎn)環(huán)境，無塵車間的濕度測(cè)試是非常重要的。潔凈車間室內(nèi)溫度的濕度測(cè)試是檢驗(yàn)凈化車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要工作，目的是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。據(jù)了解，無塵車間濕度的測(cè)試通常采用通風(fēng)干濕球濕度計(jì)、電容式濕度計(jì)、數(shù)字濕度計(jì)和毛發(fā)式濕度計(jì)。有技術(shù)員說相對(duì)濕度測(cè)試點(diǎn)、測(cè)試頻率和時(shí)間與溫度測(cè)試時(shí)間相同，所以建議使用相同的測(cè)試。
無塵車間溫度試驗(yàn)分為功能試驗(yàn)和一般溫度試驗(yàn)。功能溫度測(cè)試主要用于嚴(yán)格控制溫度精度或施工方要求進(jìn)行“靜態(tài)”或“動(dòng)態(tài)”測(cè)試；一般溫度試驗(yàn)主要用于“空態(tài)”溫度試驗(yàn)。在調(diào)試和氣流均勻性測(cè)試過程中完成。對(duì)于無塵車間的功能溫度測(cè)試，無塵車間的工作區(qū)域應(yīng)劃分為等面積的格柵，每個(gè)格柵的面積不應(yīng)超過100平方米。也可與施工方協(xié)商確定，每格超過一個(gè)測(cè)量點(diǎn)，每個(gè)房間至少兩個(gè)測(cè)量點(diǎn)。無塵車間的溫度測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)以上后進(jìn)行。
制藥車間的溫度、濕度對(duì)藥品質(zhì)量也有一定的影響。一般無特殊要求的車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)控制在百分之45~65RH之間;對(duì)于藥品來說，生產(chǎn)和儲(chǔ)存環(huán)境濕度的變化將直接影響藥品的質(zhì)量。這就要求制藥廠合理控制濕度，以滿足GMP認(rèn)證的要求。因此，隨時(shí)做好無塵車間的溫度測(cè)試是非常重要的。
除了以上介紹外，據(jù)技術(shù)人員介紹，無塵車間溫濕度試驗(yàn)中的試驗(yàn)高度應(yīng)為工作面高度。無塵車間的高度測(cè)試應(yīng)在距離天花板、墻壁、地面不小于300mm的地方進(jìn)行，并考慮熱源的影響。測(cè)量時(shí)間至少為1小時(shí)，每6分鐘至少測(cè)量1次，待讀數(shù)穩(wěn)定后，記錄。
如今，隨著對(duì)藥品質(zhì)量的要求越來越高，制藥企業(yè)需要做好每一個(gè)細(xì)節(jié)，以達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。除了無塵車間溫度控制外，無塵車間在施工過程中也需要所有的細(xì)節(jié)。
現(xiàn)在很多行業(yè)都需要建設(shè)無塵車間來生產(chǎn)產(chǎn)品，比如；食品行業(yè)，電子設(shè)備行業(yè)和醫(yī)學(xué)制藥行業(yè)，無塵車間顧名思義就是無塵，潔凈度非常高。在進(jìn)入無塵車間時(shí)都需要穿上無塵服，那么穿戴無塵無的順序是怎樣的呢？
下面跟隨無塵車間裝修公司小編一起來了解一下：
1、在衣帽間寄存自己物品；
2、領(lǐng)取一個(gè)口罩、兩副手套；（按部門，有的部門只要一副）
3、用無塵室香皂和清水清洗；
4、戴上口罩、無塵帽（罩住頭發(fā)）；
5、穿上無塵服（應(yīng)罩住私人衣褲）,將無塵服拉鏈拉上并滿環(huán)扣住；
6、穿上無塵鞋套并綁好系帶；
7、無塵服手袖套緊封住私人衣袖口。
注意事項(xiàng)
在衣帽間已經(jīng)穿戴好無塵服了，需要脫去無塵服才能出衣帽間。
不能穿無塵服出無塵車間。
不能穿無袖的衣物、毛衣、皮衣皮褲；不能穿絲襪裙子。
藥廠的無塵車間要求是非常高的，所以無塵車間工程需要特別設(shè)計(jì)，不管外面的空氣條件如何變化,車間內(nèi)都會(huì)有維持原先所設(shè)定的潔凈度,溫濕度及壓力等，下面生物制藥行業(yè)凈化工程公司小編就來給大家介紹一下藥廠無塵車間工程的總體布置特點(diǎn)：
根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，無塵車間的生產(chǎn)環(huán)境可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)指無潔凈度要求的生產(chǎn)車間及輔助車間；控制區(qū)對(duì)潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)車間及輔助車間；潔凈區(qū)是有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)車間。
藥廠無塵車間生產(chǎn)區(qū)一般由以下幾部分組成：生產(chǎn)設(shè)施、各工序操作間、控制室及原材料、輔料、包裝材料、成品等存放室；生產(chǎn)輔助設(shè)施，包括除塵室、通風(fēng)室、動(dòng)力房、配電房、機(jī)修房、化驗(yàn)室、空調(diào)室等；生活、行政設(shè)置，包括車間辦公室、會(huì)議室、更衣室、衛(wèi)生間等；其他特殊用房，工具及工作服洗滌、干燥、存放室、氣閘室、空氣吹淋室等，生產(chǎn)車間布置就是把上述各設(shè)施、車間各工段、車間內(nèi)各設(shè)備進(jìn)行合理布置，使施工安裝、設(shè)備維護(hù)和檢修方便，避免人流特流紊亂，車間建成后保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。
