制藥行業(yè)潔凈工程工藝設備和管道【10000級和100000級無塵車間】
制藥行業(yè)潔凈工程工藝設備和管道【10000級和100000級無塵車間】
設備和管道的設計和安裝在制藥行業(yè)潔凈工程工藝設備和管道是多方面的,為了防止在生產(chǎn)設備和工藝管道,顆粒和微生物的積累,同時要確保設備,管道系統(tǒng)可以投入生產(chǎn),安全可靠,在設計,安裝等方面應采取相應措施。
1。設備的材料,管道材料應根據(jù)裝載、儲存或運輸?shù)牟牧?,由物理和化學性能和操作條件等因素決定,使其符合技術要求,無吸附,無污染介質,施工,易于維護。
直接接觸藥品應具備良好的設備和管道。
規(guī)則1:每一種設備都應應用于直接接觸藥物和藥物反應,釋放顆粒和無藥物吸收的材料,所有容器直接接觸藥物,不得使用材料,如竹,木材,甘蔗生產(chǎn);為了避免水,潔凈工程在儲存和運輸?shù)亩挝廴?,管道應使用在低碳高質量不銹鋼管道或其他污染的材料(如硬聚氯乙烯管,聚丙烯管或工程塑料管),閥門和配件應采取相應的材料。數(shù)據(jù)表明,聚氯乙烯(PVC)水污染是7.6倍,不銹鋼和常用的18-8和321不銹鋼含碳量高,也不適合于生產(chǎn)設備和工藝管道。從清潔和消毒的要求,儲存,純凈水的傳輸,注射用水,無菌介質和成品設備,管道,適當使用碳含量分別為0。8%、316、0.0390、316鋼,以降低材料為藥品和水質污染過程。
(2)從垂直管道分支管應盡可能短,不應通常超過6倍的管道直徑,在水平管的防水仍滯留。
(3)潔凈工程不允許自來水廠,將給水引入管應設置為2、在室內(nèi)作為圓形或通過樹枝狀雙向供水,引入管道應設置在外環(huán)的不同側面。
(4)排水系統(tǒng)應根據(jù)廢水的排放性質、濃度及水等進行設計,并根據(jù)不同情況進行污水處理及綜合利用措施,并排水頭不應通過室內(nèi)的高度清潔要求。
(5)100潔凈室內(nèi)地漏不宜設置類,10000級和100000級無塵車間也應少地漏。其底板漏用材料應不易腐蝕,內(nèi)表面光亮潔凈,不易結垢,應在結構上設置堵塞,且方便,可防止廢水廢氣流向落后,還可根據(jù)產(chǎn)品技術要求進行必要的消毒滅菌。
(6)清潔室內(nèi)及回水管道的設備、衛(wèi)生潔具及以下部件的排水口須設置水封裝置。
(7)潔凈廠房宜采用不易積污、易清潔衛(wèi)生潔具、管材及配件。另外,閥門選用的是一種較好的積液,不宜使用常規(guī)截止閥、閘閥、清洗和消毒應使用方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、蝶閥、截止閥等。