潔凈室空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)管理

（一）空氣過濾和送氣系統(tǒng)
空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)向潔凈室(區(qū))輸送潔凈空氣，以控制和調(diào)節(jié)潔凈室(區(qū))內(nèi)的溫度、濕度、新鮮空氣量、靜壓差、塵埃數(shù)、菌落數(shù)等環(huán)境參數(shù)。潔凈室(區(qū))的空氣凈化處理一般應(yīng)采取初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、亞高效或高效空氣過濾器三級過濾。初效空氣過濾器一般采用易于清洗和更換的粗、中孔泡沫塑料或其他濾料，用于新風(fēng)過濾。

中效空氣過濾器一般采用中、細(xì)孔泡沫塑料或其他纖維濾料的過濾器，用于過濾新風(fēng)及回風(fēng)，延長高效空氣過濾器使用壽命。

亞高效空氣過濾器有玻璃纖維濾紙和棉短纖維濾紙的過濾器，主要用于過濾小于5μm的塵粒。
高效空氣過濾器有玻璃纖維濾紙、石棉纖維濾紙和合成纖維濾紙等三類濾料的過濾器，主要用于過濾小于1μm的塵粒。獨立的潔凈車間應(yīng)采用集中式中央凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)?？諝鈨艋{(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)合理布置送風(fēng)口和回風(fēng)口。

氣流組織
潔凈室的氣流流型應(yīng)考慮避免或減少渦流，這樣可以減少二次氣流，有利于迅速有效地排除粒子。潔凈室(區(qū))的氣流不僅應(yīng)滿足潔凈度的要求，還要滿足人體健康的要求，如關(guān)鍵工作操作點應(yīng)位于潔凈空氣流的上風(fēng)側(cè)，對散發(fā)有害物質(zhì)的工作點，人的頭部應(yīng)避免在其空氣流正對的下風(fēng)側(cè)。應(yīng)使?jié)崈羰?區(qū))氣流流向單一。非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置操作臺時，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。產(chǎn)品也不應(yīng)擺放在回風(fēng)口附近，因為回風(fēng)口處的潔凈度比較差?；仫L(fēng)口要均勻布置在潔凈室(區(qū))的下部，高度應(yīng)低于工作臺面。潔凈室(區(qū))內(nèi)有局部排風(fēng)裝置時，其位置應(yīng)設(shè)在工作室氣流的下風(fēng)側(cè)，以免氣流短路。

結(jié)束語
總而言之，無菌醫(yī)療器械在生產(chǎn)的過程中一定要按照指定的流程進(jìn)行，針對生產(chǎn)過程中的重點環(huán)節(jié)，要進(jìn)行重點的管理，確保無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)符合規(guī)范，提高生產(chǎn)水平。