一、pcr實(shí)驗(yàn)室
基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)方面是非常具有專業(yè)性的，一般情況下是分為標(biāo)本制備、產(chǎn)物分析、核算擴(kuò)增、儲(chǔ)存準(zhǔn)備這四個(gè)區(qū)域的。這四個(gè)區(qū)域之間不需要彼此互通，都需要一個(gè)獨(dú)立的物理空間，在使用的過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)處于一個(gè)完全隔絕的狀態(tài)，空氣不能產(chǎn)生串流。四個(gè)空間的排風(fēng)系統(tǒng)需要同時(shí)停啟，排風(fēng)管道分開設(shè)計(jì)，避免空氣倒流，對(duì)四個(gè)空間造成污染。
二、p2實(shí)驗(yàn)室
p2實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)生物安全防護(hù)達(dá)到二級(jí)，它的裝修一般是把實(shí)驗(yàn)室分為操作、無菌、潔凈區(qū)三個(gè)區(qū)域。三個(gè)區(qū)域?qū)τ诟黜?xiàng)指標(biāo)的要求是非常高的，在建造的時(shí)候需要注意很多細(xì)節(jié)。
以上是pcr實(shí)驗(yàn)室和p2實(shí)驗(yàn)室的裝修設(shè)計(jì)不同的地方，那么，如果有需要的話，要找專業(yè)的設(shè)計(jì)公司來進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)，可以保證后期實(shí)驗(yàn)室的長期使用。
P2實(shí)驗(yàn)室是指生物安全防護(hù)達(dá)到二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)，要把實(shí)驗(yàn)室分為3大區(qū)域，即：潔凈區(qū)、操作區(qū)、無菌區(qū)。
1、潔凈區(qū)
P2實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)通常由4部分組成，即：辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室、試劑儲(chǔ)藏室。注意，在潔凈區(qū)內(nèi)禁止帶入細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本。
2、操作區(qū)
操作區(qū)要?jiǎng)t體現(xiàn)在7方面，即：污染物處理、水源、溫度與濕度、通風(fēng)、電源、光線、整潔。
污染物處理：要配備處理污染物品的消毒缸，剩余的標(biāo)本及帶菌平板、試管要集中放置，經(jīng)過毒滅菌處理后再洗滌或丟棄。
水源：操作區(qū)要配備處理標(biāo)本、工作人員洗手用的水槽，且兩者不能混用。
溫度與濕度：為了達(dá)到合適的溫度與濕度，操作區(qū)要配置相關(guān)空調(diào)系統(tǒng)。
通風(fēng)：為了避免空氣污染，操作區(qū)要配備通風(fēng)系統(tǒng)。
電源：具體來說，電源要穩(wěn)壓、恒頻。如果儀器設(shè)備有特殊要求，可以配備不間斷電源。
光線：實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目需要充足的光線進(jìn)行觀察，所以操作區(qū)除了要配置常規(guī)照明燈外，操作臺(tái)燈也是必不可缺的。
整潔：想讓操作區(qū)更加整潔，除了在P2實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)要做好規(guī)劃外，在日常使用中也有相關(guān)注意事項(xiàng)。如工作人員進(jìn)入操作區(qū)前要換上潔凈服，標(biāo)本要由傳遞窗進(jìn)出，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的開始與結(jié)束都要進(jìn)行消毒工作，做好每周的清潔工作。

3、無菌區(qū)
無菌區(qū)要配備空氣過濾裝置與空調(diào)，且只能進(jìn)行無菌操作，不能進(jìn)行有菌操作。工作人員進(jìn)行操作前要換上潔凈服，專用的口罩、帽子、鞋。此外，無菌區(qū)為完全封閉環(huán)境，進(jìn)出要經(jīng)過兩道門，中間隔有緩沖間，并設(shè)立傳遞窗。

實(shí)驗(yàn)室工藝設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)服務(wù)范圍、客戶需求、區(qū)域經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等情況，在滿足基本功能的同時(shí)，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、人性化、靈活性的特點(diǎn)，并考慮未來發(fā)展的前瞻性。工藝設(shè)計(jì)決定了實(shí)驗(yàn)室的先進(jìn)性，是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。土建設(shè)計(jì)是按照工藝規(guī)劃和工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)的，因此，工藝設(shè)計(jì)應(yīng)先于土建設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室的工藝設(shè)計(jì)是否科學(xué)、合理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作效率、檢驗(yàn)質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量及交叉污染等有重大的影響。

實(shí)驗(yàn)室工藝設(shè)計(jì)特點(diǎn):
1、科學(xué)合理原則
實(shí)驗(yàn)室要按照“科學(xué)規(guī)劃，合理布局”的原則舉行設(shè)計(jì)，做到技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理、確保質(zhì)量的要求。實(shí)驗(yàn)室的選址應(yīng)合理，平面布置要科學(xué)，各類用房宜集中布置，做到功能分區(qū)明確、布局合理、聯(lián)系方便、互不干擾。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)還要全面考慮實(shí)驗(yàn)工作空間、通風(fēng)系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、上下水、強(qiáng)弱電、儀器設(shè)備接地、勞動(dòng)保護(hù)以及相應(yīng)的空調(diào)暖通等基礎(chǔ)設(shè)施的合理設(shè)計(jì)與配置。

2、效率效益原則
功能區(qū)及儀器設(shè)備布局力求符合檢驗(yàn)工作流程，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的工作流程，縮短人員往返距離，提高運(yùn)作效率。采用節(jié)能設(shè)備，優(yōu)化管路布局， 以節(jié)約建設(shè)成本和降低運(yùn)行成本。除了優(yōu)化平面布局設(shè)計(jì)外，可運(yùn)用先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室管理軟件來優(yōu)化實(shí)驗(yàn)過程，提高工作效率。

3、安全低碳原則
綠色實(shí)驗(yàn)室是21世紀(jì)實(shí)驗(yàn)室的主流，安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實(shí)驗(yàn)室的要素。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要簡約、通透、大方，遵循“少改動(dòng)少修飾”的原則，并考慮暖通空調(diào)的節(jié)能、太陽能風(fēng)能利用、外墻保溫、照明節(jié)能等高效節(jié)能新技術(shù)的應(yīng)用，同時(shí)要設(shè)計(jì)安全防護(hù)系統(tǒng)和廢水廢氣處理系統(tǒng)，減少有毒有害物質(zhì)，改善室內(nèi)外環(huán)境，保障人員健康。

4、人性智能原則
人性化設(shè)計(jì)就是利用實(shí)驗(yàn)室的建筑空間，提供工作人員溝通交流的場(chǎng)所，包括會(huì)議室、中庭空間、樓梯空間、茶水休閑室、公共服務(wù)空間等; 追求空間視覺美， 整潔的外觀和色彩， 安全舒適的室內(nèi)環(huán)境，滿足工作人員的交流和舒適的需求。智能化就是將實(shí)驗(yàn)室的各種儀器設(shè)備連接在一起實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)化，使工作人員能通過信息管理系統(tǒng)掌握實(shí)驗(yàn)室的各種信息;智能化應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、功能需求等實(shí)際情況滿足先進(jìn)性、可靠性、標(biāo)準(zhǔn)性、集成性、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性、簡便性等要求。

5、前瞻靈活原則
對(duì)市場(chǎng)需求變化大的實(shí)驗(yàn)室，設(shè)計(jì)時(shí)可考慮采用能調(diào)整結(jié)構(gòu)的模塊化布局，有足夠的空間來放置儀器設(shè)備，供給系統(tǒng)(包括電路、水路、氣路以及通信等)能滿足未來發(fā)展的要求，能夠在墻和天花上進(jìn)行方便的連接或斷開。如有需要，實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)可選擇活動(dòng)的，服務(wù)柱也可調(diào)節(jié)移動(dòng)，并設(shè)計(jì)可移動(dòng)的隔斷墻，進(jìn)行靈活隔斷。

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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中容易出現(xiàn)的問題:
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室因其檢測(cè)對(duì)象的特殊性，在預(yù)防交叉感染及實(shí)驗(yàn)人員的生命安全防護(hù)方面提出了更高的要求，而大多的實(shí)驗(yàn)室裝修公司并不了解這些要求盲目施工，反而增加了泄漏和感染的風(fēng)險(xiǎn)

相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污、這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。
(1)生物安全。實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面有著特殊要求：包括必要生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。
(2)物理安全。從現(xiàn)有情況看，部分實(shí)驗(yàn)室因?yàn)槲茨苡行б?guī)避安全隱患，一些偶然的事故都會(huì)給實(shí)驗(yàn)室?guī)碇卮蟮膿p失：因?yàn)殡娖鞫搪穼?dǎo)致實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)，造成同線路的設(shè)備損毀;因?yàn)楣┧墓苈菲屏褜?dǎo)致水淹實(shí)驗(yàn)室;因?yàn)閿嚯娀虮涔收蠈?dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì);因?yàn)槔鲜笠脑O(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗(yàn)工作中斷。因此，除了確保常規(guī)的安全外，提高電路容量、斷電保護(hù)、防火材料，自動(dòng)滅火裝置，防嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)備等都需要重點(diǎn)把握。

近年來，隨著傳感技術(shù)和移動(dòng)通訊的發(fā)展，一些預(yù)警系統(tǒng)也開始融入到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中，如溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)點(diǎn)的檢測(cè)報(bào)*，自動(dòng)應(yīng)急處理，并實(shí)時(shí)傳輸給相關(guān)的管理人員，防患于未然。

(3)可擴(kuò)展性
近年來，由于醫(yī)院的高速發(fā)展，就診病人數(shù)量不斷增加，同時(shí)也帶來檢測(cè)樣本數(shù)量的增長，但實(shí)驗(yàn)室由于在設(shè)計(jì)之初沒有預(yù)估未來發(fā)展，使得現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施與實(shí)際需求量不匹配，很多醫(yī)院不得不調(diào)整出其他的空間給檢驗(yàn)科。而這種后續(xù)的解決方案，通常使得現(xiàn)有空間和原實(shí)驗(yàn)室地理位置遠(yuǎn)，隱形的增加人、物、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，增大工作量。因此，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)規(guī)劃務(wù)必充分考慮未來5-8年的發(fā)展，為未來可能會(huì)新增的專業(yè)、項(xiàng)目、設(shè)備、人員辦公場(chǎng)所以及培訓(xùn)場(chǎng)地預(yù)留空間;為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等。

(4)人性化
國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，側(cè)重點(diǎn)往往是功能和成本，容易忽略使用者的感受。隨著社會(huì)需求的提升，人性化的設(shè)計(jì)已經(jīng)慢慢的開始被人們所重視。人因工程甚至作為一門學(xué)科，被越來越多的人關(guān)注和探討。
人性化的設(shè)計(jì)可以提升工作人員的舒適感、降低工作強(qiáng)度、提高工作效率，賞心悅目的實(shí)驗(yàn)室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺(tái)面的高低是否需要按照身高來進(jìn)行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)一個(gè)值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。
不僅如此，實(shí)驗(yàn)室的人性化設(shè)計(jì)也會(huì)給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對(duì)于檢驗(yàn)科來說，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣、檢驗(yàn)結(jié)果領(lǐng)取的便利等實(shí)際問題。

(5)個(gè)性化
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求，不要一味追求先進(jìn)、自動(dòng)化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能完全使用不上，部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。當(dāng)然，設(shè)備的選購也絕對(duì)不能夠只考慮價(jià)格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對(duì)于未來的使用都是非常重要的。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。
如有實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會(huì)導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場(chǎng)非常混亂后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃

(6)規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本指南的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵(lì)根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

(7)空間設(shè)計(jì)要求
空間規(guī)劃是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)重要的部分，適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室空間是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量和工作人員安全的基礎(chǔ)。空間不足是實(shí)驗(yàn)室的安全隱患，并影響實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。

(8)合理化的空間
根據(jù)放置設(shè)備的需要決定空間的合理化分配。同時(shí)，應(yīng)從發(fā)展眼光確定實(shí)驗(yàn)室空間大小，以便在較長時(shí)間內(nèi)能容納新添置的儀器和設(shè)備，高效、安全完成臨床工作。

(9)空間分配原則
空間分配總原則是讓工作人員感到舒適，又不產(chǎn)生浪費(fèi),綜合考慮工作人員的數(shù)量、分析方法和儀器的大小等因素。

(10)工作空間
工作空間的大小應(yīng)較大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)(辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室)，緩沖區(qū)(儲(chǔ)存區(qū)、供給區(qū))，污染區(qū)(工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲(chǔ)存區(qū))。工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動(dòng)的空間。工作空間和走動(dòng)空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。

實(shí)驗(yàn)室通常包括實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)、中央純水/廢水處理系統(tǒng)等，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)備通常包括實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、配件等，通風(fēng)系統(tǒng)分為直排和集中排兩大類。特殊氣體集中供氣系統(tǒng)主要包括減壓閥、不銹鋼管路和終端閥門以及報(bào)警裝置，純水/廢水系統(tǒng)主要包含主機(jī)的水處理系統(tǒng)和管道系統(tǒng)。一個(gè)建設(shè)完美的理化實(shí)驗(yàn)室除了平面布局方案要考慮周全之外，一定要注意通風(fēng)系統(tǒng)，因?yàn)槔砘瘜?shí)驗(yàn)室經(jīng)常會(huì)用到一些揮發(fā)性溶劑、也常做一些合成類的實(shí)驗(yàn)廢氣比較多，通風(fēng)系統(tǒng)不好會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)人員的健康、但排風(fēng)量太大也會(huì)增加空調(diào)的能耗，所以一定要設(shè)計(jì)好通風(fēng)系統(tǒng)。

實(shí)驗(yàn)室使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

實(shí)驗(yàn)室大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在實(shí)驗(yàn)室凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，凈化系統(tǒng)FFU，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

P2實(shí)驗(yàn)室與PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)別及裝修標(biāo)準(zhǔn):
pcr實(shí)驗(yàn)室也被叫做基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，但是P2實(shí)驗(yàn)室指的是生物實(shí)驗(yàn)室中的一個(gè)分類，生物防護(hù)達(dá)到2級(jí)，但是很多人會(huì)分不清pcr和p2實(shí)驗(yàn)室，其實(shí)它們兩個(gè)直接還是有很大的區(qū)別的，下面為大家介紹。
一、pcr實(shí)驗(yàn)室
基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)方面是非常具有專業(yè)性的，一般情況下是分為標(biāo)本制備、產(chǎn)物分析、核算擴(kuò)增、儲(chǔ)存準(zhǔn)備這四個(gè)區(qū)域的。這四個(gè)區(qū)域之間不需要彼此互通，都需要一個(gè)獨(dú)立的物理空間，在使用的過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)處于一個(gè)完全隔絕的狀態(tài)，空氣不能產(chǎn)生串流。四個(gè)空間的排風(fēng)系統(tǒng)需要同時(shí)停啟，排風(fēng)管道分開設(shè)計(jì)，避免空氣倒流，對(duì)四個(gè)空間造成污染。
二、p2實(shí)驗(yàn)室
p2實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)生物安全防護(hù)達(dá)到二級(jí)，它的裝修一般是把實(shí)驗(yàn)室分為操作、無菌、潔凈區(qū)三個(gè)區(qū)域。三個(gè)區(qū)域?qū)τ诟黜?xiàng)指標(biāo)的要求是非常高的，在建造的時(shí)候需要注意很多細(xì)節(jié)。
以上是pcr實(shí)驗(yàn)室和p2實(shí)驗(yàn)室的裝修設(shè)計(jì)不同的地方，那么，如果有需要的話，要找專業(yè)的設(shè)計(jì)公司來進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)，可以保證后期實(shí)驗(yàn)室的長期使用。
P2實(shí)驗(yàn)室是指生物安全防護(hù)達(dá)到二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)，要把實(shí)驗(yàn)室分為3大區(qū)域，即：潔凈區(qū)、操作區(qū)、無菌區(qū)。
1、潔凈區(qū)
P2實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)通常由4部分組成，即：辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室、試劑儲(chǔ)藏室。注意，在潔凈區(qū)內(nèi)禁止帶入細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本。
2、操作區(qū)
操作區(qū)要?jiǎng)t體現(xiàn)在7方面，即：污染物處理、水源、溫度與濕度、通風(fēng)、電源、光線、整潔。
污染物處理：要配備處理污染物品的消毒缸，剩余的標(biāo)本及帶菌平板、試管要集中放置，經(jīng)過毒滅菌處理后再洗滌或丟棄。
水源：操作區(qū)要配備處理標(biāo)本、工作人員洗手用的水槽，且兩者不能混用。
溫度與濕度：為了達(dá)到合適的溫度與濕度，操作區(qū)要配置相關(guān)空調(diào)系統(tǒng)。
通風(fēng)：為了避免空氣污染，操作區(qū)要配備通風(fēng)系統(tǒng)。
電源：具體來說，電源要穩(wěn)壓、恒頻。如果儀器設(shè)備有特殊要求，可以配備不間斷電源。
光線：實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目需要充足的光線進(jìn)行觀察，所以操作區(qū)除了要配置常規(guī)照明燈外，操作臺(tái)燈也是必不可缺的。
整潔：想讓操作區(qū)更加整潔，除了在P2實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)要做好規(guī)劃外，在日常使用中也有相關(guān)注意事項(xiàng)。如工作人員進(jìn)入操作區(qū)前要換上潔凈服，標(biāo)本要由傳遞窗進(jìn)出，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的開始與結(jié)束都要進(jìn)行消毒工作，做好每周的清潔工作。
3、無菌區(qū)
無菌區(qū)要配備空氣過濾裝置與空調(diào)，且只能進(jìn)行無菌操作，不能進(jìn)行有菌操作。工作人員進(jìn)行操作前要換上潔凈服，專用的口罩、帽子、鞋。此外，無菌區(qū)為完全封閉環(huán)境，進(jìn)出要經(jīng)過兩道門，中間隔有緩沖間，并設(shè)立傳遞窗。

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電子電器無塵車間凈化工程適用場(chǎng)所：電子廠，半導(dǎo)體廠，光電產(chǎn)業(yè)，機(jī)電房.恒溫恒室實(shí)驗(yàn)室，百級(jí)無塵車間潔凈廠房等。
1、電子電器無塵車間凈化路線：
電子電器無塵車間為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。

人凈用房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對(duì)入口側(cè)等其他房間保持正壓，對(duì)廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應(yīng)保持負(fù)壓。

2、電子電器無塵車間物料凈化路線：
各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡稱“物凈”。物料凈化路線與人凈路線應(yīng)分開，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室，也必須分門而入，物料并先經(jīng)過粗凈化處理。電子制造潔凈車間氣流→初效過濾器凈化→空調(diào)→中效過濾器凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化高效送風(fēng)風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效過濾器凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

電子制造潔凈車間節(jié)能原則：電子制造潔凈車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方，例如暖氣、通風(fēng)和空調(diào)（HVAC）、工藝?yán)鋮s、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施。電子制造潔凈車間之所以造成大量浪費(fèi)電力及HVAC的容量過剩，很大程度上是因?yàn)樵谠O(shè)計(jì)和建造工廠時(shí)走捷徑，盡可能地壓縮前期投入，而不顧后期運(yùn)行費(fèi)用。那種“小處節(jié)約大處浪費(fèi)”的所謂捷徑和削減成本，會(huì)造成電子制造潔凈車間的運(yùn)行性能降低和能耗增加。

一、電子電器無塵車間主體工程:
1、地面：
A、主廠房：承載力>=2噸/平方米，有防水層，面層要求水磨石，設(shè)備房地面承載力要求>2噸/平方米，面層為水泥漿原漿找平;

B、庫房：一樓地面要求承載力>=3噸/平方米，二樓地面承載力>500 kg/㎡，面層均要求水磨石，水磨石表面平整，接縫平直，縫漿飽滿，縱橫方向無明顯錯(cuò)臺(tái)錯(cuò)位，地面找平處理后,局部的平整度誤差不得高于2mm/2M2;

C、氫氣站、硅烷站地面承載力>2噸/平方米,面層為水泥漿原漿找平;

2、高度：要求廠房最低凈高6000mm;倉庫層高5000mm;

3、跨度：橫向8000m，縱向7～8m(見詳設(shè)備布局圖)，設(shè)備房寬度要求9000m;

4、屋面荷載：空調(diào)機(jī)房頂屋面要求>500kg/㎡，尾氣處理位置>500 kg/㎡(本荷載沒有考慮風(fēng)載、雪載等，若有屋頂發(fā)電站則要考慮電站的基本參數(shù));
5、裝修：設(shè)備房、庫房、非潔凈區(qū)域、氫氣站、硅烷站要求中級(jí)抹灰粉刷，潔凈區(qū)域要求水泥砂漿粉刷，衛(wèi)生間按中等標(biāo)準(zhǔn)裝修;

6、門、窗：
A、 門：進(jìn)/出貨門為5000×5000MM卷簾門，向外開的衛(wèi)生間門為850mm×3000mm，設(shè)備房外墻門為3500×3000mm，安全逃生門為1200mm×3000mm，其他外墻門為4000mm×3000mm;
B、窗：廠房窗為高窗，窗臺(tái)高度為4000mm，每跨有一扇可推拉;庫房窗一樓為高窗，窗臺(tái)高度為4000mm,每跨有一扇可推拉，二樓以上按標(biāo)準(zhǔn)廠房設(shè)計(jì);

C、泵房窗：泵房窗為固定磨砂玻璃隔熱保溫窗，每跨有一扇可推拉，長方向要設(shè)計(jì)對(duì)流排氣風(fēng)機(jī)且要考慮冬季保溫;

D、天窗設(shè)置要符合設(shè)備布置要求;

E、參觀窗(樓梯)設(shè)置要符合二次裝修及參觀通道設(shè)計(jì)要求;

7、衛(wèi)生間：衛(wèi)生間布局要按照甲方統(tǒng)一圖紙規(guī)劃;

8、氫氣站、硅烷站、氮?dú)庹尽⑻貧夥康脑O(shè)計(jì)均要按照相關(guān)規(guī)范及甲方設(shè)備布局要求進(jìn)行設(shè)計(jì);

9、消防工程：主廠房消防設(shè)計(jì)要根據(jù)二次裝修需求和布局進(jìn)行統(tǒng)一設(shè)計(jì)，滅火器要求用手推式二氧化碳滅火器;設(shè)備房、特氣房、氣站及庫房可按照相關(guān)消防規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，特氣站、特氣房的防雷、避雷和防靜電要符合要求，主廠房內(nèi)部防火墻的設(shè)計(jì)應(yīng)按照裝修布局給予考慮;

10、照明：庫房、設(shè)備間、衛(wèi)生間的照明按相關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，主廠房內(nèi)部照明不需設(shè)計(jì);

11、電梯與卸貨平臺(tái)：庫房電梯要求B1800mm×L3000mm,電梯開門寬度最少1800mm，載重>3噸;卸貨平臺(tái)要按照要求設(shè)置;
12、設(shè)備配套設(shè)施：

A、設(shè)備接地布置要按照設(shè)備布置圖進(jìn)行設(shè)計(jì);

B、設(shè)備排水(管/溝)及循環(huán)水設(shè)施要按照工藝及設(shè)備布置要求進(jìn)行設(shè)計(jì);

C、地面鋪設(shè)鋼板位置要按照設(shè)備布置要求進(jìn)行設(shè)計(jì);

D、循環(huán)水池和循環(huán)水的設(shè)計(jì)要按照工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì);

E、設(shè)備房及屋頂設(shè)備的設(shè)備基礎(chǔ)要按照設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì);

F、自來水用量要求：80T/H，各進(jìn)水口具體位置要滿足工藝要求，且每處進(jìn)水口均應(yīng)配備閘閥和水表;電用量要求：10000KVA;

G、供熱：設(shè)備房、庫房、衛(wèi)生間按當(dāng)?shù)毓針?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，廠房空調(diào)房區(qū)域應(yīng)預(yù)留DN300的熱水管，壓力為0.3MPa~0.4MPa，水溫60～80℃，具體供暖在二次裝修考慮;

H、車間層壓機(jī)段要設(shè)計(jì)地下室(用于做真空泵，本地下室需要通風(fēng)排風(fēng)，防水設(shè)計(jì));

I、廠房為丙類。

二、超凈裝修設(shè)計(jì)要求：
(1)、車間布局與結(jié)構(gòu)

1、凈化區(qū)域各房間吊頂標(biāo)高：
車間凈化工程中正常區(qū)域的標(biāo)高為2.8m，PECVD區(qū)域?yàn)樘厥鈪^(qū)域，其標(biāo)高為3m。彩鋼板防火墻設(shè)置要符合消防規(guī)范要求，在潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域交接處的墻體應(yīng)做到屋面板底。

2、凈化區(qū)域隔墻：
車間凈化區(qū)域的隔墻需嚴(yán)格按照公司提供的圖紙施工，對(duì)特殊區(qū)域有要求按先后順序施工的必須按公司要求進(jìn)行施工。
3、地坪指標(biāo)要求：
3.1、車間地坪需要做平整，在一平方米區(qū)域內(nèi)伏不超過1mm，以便設(shè)備安裝找平;

3.2、車間地坪不會(huì)脫層、不起灰塵及耐磨，不起泡，氣泡允許每平方米1個(gè)，且要小于直徑2mm。

3.3、地面要求：超凈間地面要求用環(huán)氧樹脂自流平，組件段采用環(huán)氧薄涂，氣體房(含氫氣、硅烷及特氣間)也用薄涂。
4、車間鋼質(zhì)鋼板門和窗的尺寸：

4.1、單扇門的尺寸為1000*2100mm;

4.2、雙開門的尺寸為2200*2700mm;

4.3、安全逃生門的尺寸為1200*2100mm;
4.4 防火墻防火門尺寸為2400*2800mm;

4.5、活動(dòng)墻的尺寸為4000*2700mm(施工中可分成兩扇2000*2700mm);

4.6、PECVD后的觀察窗的尺寸為300*150mm，辦公室、冷卻間門上的觀察窗為尺寸為350*500mm;

4.7、層壓機(jī)、白玻璃清洗機(jī)、一次清洗機(jī)觀察窗的尺寸為：1150*400mm;

注：相同型號(hào)門開孔的高度需一致。

5、設(shè)備隔墻準(zhǔn)確位置、開口大小：
因部分設(shè)備在安裝過程中有穿過彩鋼板，因此隔墻的開口位置、大小應(yīng)適應(yīng)設(shè)備需求現(xiàn)場(chǎng)開口。

6、車間風(fēng)淋室：
人員進(jìn)入超凈前應(yīng)經(jīng)過風(fēng)淋室，風(fēng)淋室為雙人通行。風(fēng)淋室應(yīng)自帶互鎖裝置，人員進(jìn)入風(fēng)淋室在未達(dá)到預(yù)設(shè)吹風(fēng)時(shí)間的情況下不能進(jìn)入車間，吹完后人員進(jìn)入車間，在出門未合上前進(jìn)門不能開啟，直到出門合上后方可打開進(jìn)門放人員進(jìn)入。貨物風(fēng)淋間開門尺寸為2200*2400mm。

7、無塵車間頂部的消防排煙裝置：
設(shè)計(jì)單位在設(shè)計(jì)時(shí)需要對(duì)無塵車間頂部的消防排煙送風(fēng)及排風(fēng)做好設(shè)置。現(xiàn)在土建施工圖上已有設(shè)計(jì)的部分要盡量充分利用。

8、緊急逃生門為專用逃生門。

9、車間消防設(shè)施：
車間消防需按消防標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，消防噴淋采用空氣預(yù)作用啟動(dòng)方案進(jìn)行設(shè)計(jì)，在冷卻區(qū)、退火區(qū)和PECVD區(qū)域的噴淋頭要求耐高溫>120度。

(2)、空調(diào)部分
1、車間溫度、濕度、潔凈度指標(biāo)
車間潔凈區(qū)的溫度為25℃±2℃，濕度30%~60%，潔凈度超凈都為10萬級(jí)。更衣室、風(fēng)淋間、冷卻間、工件架擦拭、工件架清洗采用10萬級(jí)送風(fēng)，排風(fēng)采用直排。退火間、冷卻間的溫度應(yīng)控制在30℃以下，濕度應(yīng)小于<60%。

2、車間工藝用冷卻循環(huán)水使用單獨(dú)的制冷設(shè)備，工藝?yán)鋮s水在往設(shè)備供水時(shí)應(yīng)保證供水的水溫在17-21℃。

3、凈化送風(fēng)風(fēng)口以及非凈化送風(fēng)風(fēng)口位置要求：
凈化區(qū)風(fēng)口與非凈化區(qū)風(fēng)口除PECVD外沒有特殊要求，只要能滿足溫度及濕度要求即可。PECVD風(fēng)口要求：高效送風(fēng)口不得直吹PECVD沉積室及預(yù)熱爐，回風(fēng)口不得安排在PECVD沉積爐排氣管后面。

4、空調(diào)機(jī)組所需電力需求、占地面積：
設(shè)計(jì)單位應(yīng)提供空調(diào)機(jī)組所用的功率，空調(diào)機(jī)房機(jī)組設(shè)備基礎(chǔ)所占用的面積和基礎(chǔ)圖，以便在前期施工中實(shí)施。

5、空調(diào)用水量的預(yù)估
設(shè)計(jì)單位在中標(biāo)后，應(yīng)及時(shí)提出空調(diào)的冷、熱水用水量，以便在土建過程中完成管道的施工。

6、空調(diào)的控制要求：
因生產(chǎn)過程中車間空調(diào)屬無人值班的設(shè)備，因此設(shè)計(jì)單位在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)采用自動(dòng)控制系統(tǒng)，以便設(shè)備的正常運(yùn)行。

7、空調(diào)回風(fēng)過濾要求：
空調(diào)送風(fēng)是10萬級(jí)的，經(jīng)過與超凈間內(nèi)部空氣的接觸，整個(gè)回風(fēng)中會(huì)攜帶大量的細(xì)小粉塵回到空調(diào)主風(fēng)箱中而污染主風(fēng)箱過濾網(wǎng)，因此在所有的空調(diào)回風(fēng)口都需要安裝過濾網(wǎng)。

8、排風(fēng)要求：
退火間、冷卻間、工件架擦拭間、工件架清洗機(jī)、車間門口換鞋區(qū)都應(yīng)采取單獨(dú)排風(fēng)系統(tǒng)，上述回不得與其它區(qū)域的回風(fēng)混合。各排風(fēng)量需設(shè)計(jì)單位依據(jù)各功能間的面積算好換風(fēng)次數(shù)，排風(fēng)次數(shù)要求大于30次/小時(shí)，以保證各功能間的正常使用。

9、風(fēng)管制作安裝要求：
設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)空調(diào)管路時(shí)要注明管路材料標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)管制作時(shí)應(yīng)保證材料表面的清潔，送風(fēng)管道及回風(fēng)管道在安裝完后應(yīng)及時(shí)做好密封工作。

10、其它要求
通風(fēng)管道在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)避開車間采光口(采光口詳見車間土建施工圖紙)。

11、空調(diào)冬季制暖使用熱水制暖的形式。

12、每個(gè)消火栓和閘閥均應(yīng)設(shè)計(jì)獨(dú)立可開的彩鋼門。

(3)、電器部分
1、超凈間各房間照度要求：
超凈間照度在>150(LUX)，員工操作區(qū)域?yàn)?50LUX。

2、凈化間照明控制要求：

2.1凈分間照明可采用本地控制加分片總控，單個(gè)開關(guān)控制照明燈小于20盞;

2.2 PECVD的照明控制需要離開PECVD沉積室一定的距離(大于8米);此部分燈具要求耐高溫》120度且不能直接裝在PECVD頂部，應(yīng)設(shè)計(jì)在兩沉積室的中間頂部或前方。

3、凈化間插座安裝位置、高度要求：
3.1凈化間的每一根柱子上都需要安裝插座面板，面板上需要有一個(gè)兩孔插座及一個(gè)三孔插座，高度為離地面75cm;

3.2 非凈化區(qū)凈化區(qū)的每根柱子上也需要安裝插座面板，面板上需要有一個(gè)兩孔插座及一個(gè)三孔插座，高度為離地面75cm;

4、照明、插座以及動(dòng)力設(shè)備電源引入位置：

照明與插座將共用一路主電源，照明也同樣需要經(jīng)過漏保，電源將從車間配電房引入，動(dòng)力電也是從車間電房引入，吊頂以上要有維修照明燈和維修插座。

5、消防用電源引入位置。

消防用電從車間配電房兩個(gè)不同的變壓器下的低壓柜引入。

6、安全指示牌、應(yīng)急燈都需按標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)(盡量充分利用土建施工現(xiàn)有設(shè)計(jì)的部分)。

7、非超凈間的照明要求：

7.1 超純水房、空調(diào)房的照度為100LUX;

7.2 氣體房的照度為100LUX，氣體房的燈應(yīng)使用防爆燈。

7.3 磨邊區(qū)、組件后段的照度為150LUX，操作區(qū)域?yàn)?50LUX，采用節(jié)能燈(鋁合金廣照燈)。

8、工藝設(shè)備用電：
8.1工藝設(shè)備用電依設(shè)備需要確定給設(shè)備配備電纜，設(shè)備電纜在設(shè)計(jì)過程中需滿足設(shè)備工藝用電的需求，能確保設(shè)備用電安全;
8.2 精密設(shè)備與其它動(dòng)力設(shè)備需分開單獨(dú)拉線，如激光設(shè)備的電纜需與其它設(shè)備用電分開。

9、配電箱設(shè)計(jì)：
每個(gè)配電箱在設(shè)計(jì)時(shí)除把主要用電設(shè)備的空開計(jì)算在內(nèi)，另外還需留有一些備用空開以滿足增加部分設(shè)備及維修接電。
10、車間配電房接地：
因車間設(shè)備均屬于大功率設(shè)備，設(shè)備使用過程中會(huì)有很大的電流。因此在電房建造過程中應(yīng)做好電房接地，以保證車間設(shè)備的使用安全。

11、所有設(shè)備和功能性電源的電纜均應(yīng)按最短路徑原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，電纜和空開的計(jì)算不要太保守盡量不擴(kuò)大系數(shù)。

(4)、水部分：
1、自來水，車間生產(chǎn)過程中需使用自來水的地方：

1.1 純水間;

1.2 磨邊間;

1.3 氣體房;

1.4 空調(diào)房;
注：以上地點(diǎn)用水量視車間規(guī)模大小而定，設(shè)計(jì)部門將依車間用水需求而定輸水管徑的大小。管道每一分段主管需增設(shè)主閥門，未端需增設(shè)分控閥門，以便設(shè)備維修時(shí)控制。

2、超純水，車間生產(chǎn)過程中需接入超凈水的設(shè)備：

2.1 二次導(dǎo)電玻璃清洗(導(dǎo)電玻璃一次清洗將使用二次清洗使用過的水);

2.2 白玻璃清洗;

2.3 芯片清洗;

注：設(shè)計(jì)部門將依車間用水需求而定輸水管徑的大小。管道每一段需設(shè)一個(gè)主閥門，未端需設(shè)分控閥門，以便設(shè)備維修時(shí)控制?？紤]到各清洗工序?qū)τ盟馁|(zhì)量高，因此在純水供水點(diǎn)的未端需加一個(gè)電阻率測(cè)量儀，以便及時(shí)掌握純水設(shè)備產(chǎn)水的情況。

3、冷卻循環(huán)水，車間生產(chǎn)過程中會(huì)使用到冷卻循環(huán)水的設(shè)備：

3.1 PECVD匹配器、分子泵;

3.2 PECVD真空泵系統(tǒng);

3.3 磁控線真空泵系統(tǒng)、磁控線加熱箱冷卻系統(tǒng)、靶材冷卻;

3.4 層壓機(jī)真空泵系統(tǒng);

注：設(shè)計(jì)部門將依車間用水需求而定輸水管徑的大小。管道每一段需設(shè)一個(gè)主閥門，未端需設(shè)分控閥門，以便設(shè)備維修時(shí)控制。管道焊接時(shí)應(yīng)及時(shí)將橡塑保溫管套上，防止管道表面結(jié)露水。

4、水循環(huán)利用補(bǔ)充說明

4.1 磨邊區(qū)域水的循環(huán)利用，磨邊區(qū)域產(chǎn)生的磨邊廢水經(jīng)過沉淀池去除二氧化硅粉顆粒后，經(jīng)過潛水泵再返回到磨邊機(jī)儲(chǔ)水槽中進(jìn)行利用，以充分利用水資源。

4.2 純水間制超純水產(chǎn)生的濃水因其含礦物質(zhì)較多無法再將其再用于制造超純水，但可以將其收集起來用于廠區(qū)清潔及花草養(yǎng)護(hù)，以提高水資源的利用率。

4.3 清洗層電玻璃、白玻璃、電池芯片的去離子水，經(jīng)過上述工序的去離子水中會(huì)新增粉塵或清洗劑，其PH值約為8-9。這部分水經(jīng)過過濾及酸堿綜合后將可作為純水制造的源水使用。

4.4 建議設(shè)計(jì)充分考慮水循環(huán)方案。

(5)、氣部分，車間生產(chǎn)過程中使用以下幾種氣體：

1、壓縮空氣，用到壓縮空氣的設(shè)備有：

1.1 磨邊機(jī);

1.2 一次激光機(jī)、二次激光機(jī)、三次激光機(jī);

1.3 二次清洗機(jī);

1.4 每臺(tái)PECVD沉積室，每兩臺(tái)真空泵系統(tǒng);

1.5 磁控線(PVD);

1.6 掃邊機(jī);

1.7 芯片測(cè)試機(jī);

1.8 反壓機(jī);

1.9 層壓機(jī);

1.10 組件測(cè)試機(jī);

1.11 組件打膠區(qū);

1.12 氣體房;

1.13 純水間;

1.14 芯片清洗;

1.15 自動(dòng)化傳送線。

注：空氣壓縮機(jī)的供氣壓力為8-9Kg，輸氣管道的正常壓力在8Kg。因輸氣管道較長，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)的各主要用氣點(diǎn)設(shè)置氣壓表，以便及時(shí)了解管道氣壓情況及點(diǎn)檢之用。

2、氮?dú)?，用到氮?dú)獾脑O(shè)備有：

2.1 一次激光機(jī)、二次激光機(jī)、三次激光機(jī)、掃邊機(jī);

2.2 工件架擦拭;

2.3 純水設(shè)備;

2.4 PECVD真空倉室、干泵;

2.5 磁控線(PVD);

2.6 氣體房氣路柜;

2.7 尾氣處理(壓力6-7kg)

注：氮?dú)獾墓鈮毫?-5Kg，輸氣管道的正常壓力在4Kg。因輸氣管道較長，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)的各主要用氣點(diǎn)設(shè)置氣壓表，以便及時(shí)了解管道氣壓情況及點(diǎn)檢之用。

3、特殊氣體，需使用特殊氣體的設(shè)備為PECVD沉積室。

(6)、車間設(shè)備排氣部分：

1、清洗機(jī)

1.1一次清洗機(jī)每臺(tái)的排氣量為 1500立方米/小時(shí)(在超凈間外，可忽略)

1.2二次清洗機(jī)每臺(tái)的排氣量為 1000立方米/小時(shí)，采用直接排至室外，排氣所含的成份為熱水蒸氣，熱水蒸氣的溫度約為60攝氏度。

1.3芯片清洗機(jī)每臺(tái)的排氣量為1500立方米/小時(shí)，采用直接排至室外，排氣所含的成份為熱水蒸氣，熱水蒸氣的溫度約為60攝氏度。

1.4白玻璃清洗機(jī)每臺(tái)的排氣量為900立方米/小時(shí)，采用直接排至室外，排氣所含的成份為熱水蒸氣，熱水蒸氣的溫度約為60攝氏度。

2、激光掃邊機(jī)
激光掃邊機(jī)每臺(tái)風(fēng)機(jī)的排風(fēng)量為3800立方米/小時(shí)。激光掃邊機(jī)的排氣主要含有大氣及激光掃邊過程中產(chǎn)生的粉塵。此排氣可以通過專門的排氣管道直接排至大氣中。

3PECVD油泵、維持泵，PVD油泵，層壓機(jī)油泵排氣
3.1PECVD每臺(tái)的排氣量為180立方米/小時(shí);

3.2PVD每臺(tái)的排氣量為120立方米/小時(shí);

3.3層壓機(jī)每臺(tái)的排氣量為 252立方米/小時(shí);

3.4以上油泵排氣可以通過一條特殊管道(如鍍鋅圓管加一防爆排風(fēng)機(jī))來實(shí)現(xiàn)從車間至外界的排氣。油泵排出氣體的主要成份為大氣及油泵自身的油氣，排出的氣體可以通過除油后直接排往大氣。

4、PECVD干泵排氣

4.1PECVD每臺(tái)干泵的排氣量為5立方米/小時(shí)，

4.2其主要排出的氣體為PECVD工藝過程中未完全反應(yīng)完的特殊氣體及特殊氣體在工藝過程中產(chǎn)生的粉塵。

4.3PECVD干泵排氣因其存在特殊氣體及粉塵，因此從PECVD干泵出來的氣體需要經(jīng)過燃燒爐及除塵器處理后方可將尾氣排入大氣中。

4.4各臺(tái)PECVD干泵出來的尾氣需要經(jīng)過管道集中起來后送入燃燒爐，尾氣管道需要采用無縫鋼管及無縫焊接。

5、氣路柜、氣瓶柜、VMB排氣

5.1 氣路柜每臺(tái)需求的排氣量為300立方米/小時(shí);其排氣的主要成分為大氣，特殊情況下會(huì)含有一些泄露的工藝氣體，
5.2 氣瓶柜每臺(tái)需求的排氣量為250立方米/小時(shí);

5.3 VMB每臺(tái)需求的排氣量為50立方米/小時(shí);

5.4其排氣的主要成分為大氣，特殊情況下會(huì)含有一些泄露的工藝氣體。工藝氣體在遇到大氣的情況下都能自燃，因此上述排氣可以通過管道直接排至大氣中。

(7)、設(shè)備發(fā)熱量
1、車間內(nèi)會(huì)存在加熱的設(shè)備或存在散熱的設(shè)備

1.1各種清洗機(jī)的風(fēng)刀產(chǎn)生的熱風(fēng)，因采用排風(fēng)管，此處的熱風(fēng)可忽略;

1.2PECVD沉積爐，其加熱系統(tǒng)功率為12KW，設(shè)備的尺寸為1970*1627*1365mm，共有六個(gè)散熱面，散熱面的表面溫度為40-50攝氏度。

1.3預(yù)熱爐，其加熱功率為40KW，設(shè)備尺寸為1970*1627*1365mm，共有六個(gè)散熱面，散熱面的表面溫度為40-50攝氏度。
1.4退火爐，其加熱功率為30KW，設(shè)備尺寸為，共有六個(gè)散熱面，散熱面的表面溫度為40-50攝氏度。

1.5做完工藝的工件架，此工件架為一個(gè)含37塊鋁基板及72片導(dǎo)電玻璃的設(shè)備，此設(shè)備的溫度需要在3小時(shí)內(nèi)從200攝氏度降到50攝氏度。設(shè)備及玻璃的尺寸分別為1320*1200*950mm,1245*635*3.2mm。

1.6層壓主機(jī)外及層壓好的電池板，層壓主機(jī)區(qū)域溫度為40-60攝氏度，層壓好的電池板溫度為120-130攝氏度，尺寸為1245*635*8mm，電池板的溫度需在3小時(shí)內(nèi)要降至50攝氏度。

光電凈化無塵車間凈化工程裝修設(shè)計(jì)要求:
光學(xué)電子凈化無塵車間凈化工程是指專注以生產(chǎn)光電子學(xué)為基礎(chǔ)，綜合利用光學(xué)、精細(xì)機(jī)械、電子學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)來解決各種工程應(yīng)用課題的元器件及產(chǎn)品的工程項(xiàng)目。產(chǎn)品信息的載體正在由電磁波段擴(kuò)展到光波段，從而使信息獲取、傳輸、處理、記錄、存儲(chǔ)、顯示和傳感等。常常應(yīng)用于電子實(shí)驗(yàn)室、微電子、光電通訊、光學(xué)儀器、PCB等

光電凈化無塵車間凈化工程一般包括功能分區(qū)：
1、光學(xué)電子潔凈生產(chǎn)區(qū)；
2、光學(xué)電子管理區(qū)（包括辦公、值班、管理和休息等）
3、光學(xué)電子潔凈輔助間（包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等）。

光學(xué)電子凈化無塵車間凈化工程的通用結(jié)構(gòu)材料：
1、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
2、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
3、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
4、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

常用光電凈化無塵車間工程凈化空調(diào)組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+高效送風(fēng)口方案：
方案一是傳統(tǒng)的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如初效過濾器過濾段、混合段、表冷段、中效過濾器過濾段、二次回風(fēng)段(或中間段)加濕段、加熱段、風(fēng)機(jī)段等，其中冷源主要由冷水機(jī)組提供。

方案二是比較簡單的潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)方案:
不僅可以大大地縮小機(jī)房的面積，還可以讓水冷柜機(jī)根據(jù)具體的情況布置在較小的凈化車間內(nèi)或機(jī)房內(nèi),同時(shí)還可以將增壓風(fēng)柜布置于機(jī)房內(nèi)或吊在機(jī)房內(nèi)或在夾層內(nèi)。

方案三是特別簡易的空調(diào)方案，主要用于對(duì)室內(nèi)溫濕度精度要求不高的無塵車間?？芍苯訉⒎煮w空調(diào)柜機(jī)布置于車間內(nèi)，并用彩鋼圍護(hù)起來，在柜機(jī)回風(fēng)口處再在彩鋼板上開回風(fēng)口(帶初效過濾網(wǎng));風(fēng)機(jī)過濾單元FFU均勻布置于吊頂天花。

LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求:
1、溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對(duì)濕度為55+5％。
2、新風(fēng)量大：由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最大值：非單向流凈化無塵室車間總送風(fēng)量的10-30％；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；推薦（新風(fēng)柜）保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風(fēng)量大。為了滿足無塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風(fēng)量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級(jí)凈化無塵車間，送風(fēng)量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥25次/h）；
如果是十萬級(jí)凈化無塵車間，送風(fēng)量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥15次/h）。光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間。
光學(xué)微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室，目前已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施。近幾年來，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)于產(chǎn)品的高精密度化、細(xì)小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項(xiàng)目，而我公司的設(shè)計(jì)理念及施工技術(shù)在行業(yè)中則處于領(lǐng)先地位。

光學(xué)微電子凈化工程一般包括：
1、潔凈生產(chǎn)區(qū)
2、潔凈輔助間（包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等）
3、管理區(qū)（包括辦公、值班、管理和休息等）
4、設(shè)備區(qū)（包括凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房）

光學(xué)微電子凈化工程凈化原理
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效送風(fēng)風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌
等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

光學(xué)微電子凈化工程凈化參數(shù)
換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa
平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。
溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

凈化工程的設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)方案分析了解,根據(jù)該工程是新建工程或者是舊廠房改造工程，并結(jié)合其具體的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等要求確定其需要的潔凈度、溫濕度。再根據(jù)該工程的具體情況，同時(shí)還要考慮到生產(chǎn)廠家的經(jīng)濟(jì)承受能力，綜合各種因素來確定采用何種凈化方案，這樣才可設(shè)計(jì)出一個(gè)能滿足甲方生產(chǎn)使用要求、工程造價(jià)合理、經(jīng)濟(jì)節(jié)能實(shí)用的方案。

PCR實(shí)驗(yàn)室裝修-PCR實(shí)驗(yàn)室凈化工程為例（PCR即聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)），是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，也是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)技術(shù)。其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加，實(shí)驗(yàn)室通常分為四個(gè)區(qū)域，即：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)（如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并）。進(jìn)入各個(gè)區(qū)域嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開時(shí)，不得將工作服帶出。
試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備室（標(biāo)本制備區(qū)），儀器主要配置有：冷凍離心機(jī)、生物安全柜、冰箱、可移動(dòng)紫外燈、全自動(dòng)力核酸蛋白純化儀、專用工作服和工作鞋等。擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)配置有：冰箱、高速離心機(jī)、超凈工作臺(tái)、PCR儀（要求負(fù)壓狀態(tài)）、可移動(dòng)紫外燈、微量加樣器、核酸擴(kuò)增儀等。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)主要配置有：移液器、振蕩器、超凈工作臺(tái)、毛細(xì)管電泳儀、冰箱、離心機(jī)、微量加樣器、可移動(dòng)紫外燈等。

潔凈室一般實(shí)施兩級(jí)隔離，隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；
二級(jí)隔離通過實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。但由于凈化空調(diào)需要風(fēng)量小為了安全起見，風(fēng)量都按大的估算，一般都要超過規(guī)范規(guī)定，物別是百級(jí)以上，冷熱負(fù)荷在要求不是很嚴(yán)格的情況可能估算，現(xiàn)在專門有凈化空調(diào)機(jī)組，可以直接利用。

二級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。一般實(shí)驗(yàn)室裝備有:超凈工作臺(tái)、生物安全柜、邊臺(tái)或不銹鋼操作臺(tái)、洗滌臺(tái)等。

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案如下所示：
場(chǎng)地要求及實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及場(chǎng)地要求一般參照以下文件：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》
標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室一般分為四個(gè)區(qū)，一區(qū)為試劑準(zhǔn)備區(qū)，二區(qū)為標(biāo)本制備區(qū)，三區(qū)為PCR擴(kuò)增區(qū)，四區(qū)為產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過傳遞窗進(jìn)行。

場(chǎng)地一般要求在80平米以上，此標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室可開展包括新冠病毒在內(nèi)的常規(guī)分子檢測(cè)項(xiàng)目。而如今市面上絕大部分新冠病毒檢測(cè)試劑盒是在熒光定量PCR平臺(tái)上開發(fā)的，因此沒有產(chǎn)物分析區(qū)也不會(huì)影響新冠病毒的檢測(cè)，60-80平米的場(chǎng)地就能滿足要求，但是其他如基于一代測(cè)序與基因芯片的檢測(cè)項(xiàng)目就無法開展。

PCR實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地限制條件較多，且因時(shí)間要求更為緊迫，部分醫(yī)院可能連50平米的場(chǎng)地都無法提供，為了能盡快滿足各醫(yī)院的新冠病毒檢測(cè)需求，一個(gè)非常緊湊的PCR實(shí)驗(yàn)室可以將空間設(shè)計(jì)在僅為35平米左右，但是其防污染能力較差，小編不推薦。

不管是幾個(gè)區(qū)，可將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測(cè)三個(gè)獨(dú)立組成。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。PCR實(shí)驗(yàn)室一定在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部消毒。
試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好，便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚，瓷磚間接縫需要小于2mm。

PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制
PCR實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時(shí)，要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。

1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)
該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

對(duì)與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求。
2、標(biāo)本制備區(qū)
該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定RNA時(shí)cDNA的合成。
本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎海员苊鈴泥徑鼌^(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)。

3、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)
該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA或cDNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū)) 的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū)) 制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測(cè)定中，通常在第一輪擴(kuò)增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動(dòng)。個(gè)別操作如加樣等應(yīng)在超凈臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。

4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定。如使用全自動(dòng)封閉分析儀器檢測(cè)，此區(qū)域可不設(shè)。
本區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來源，因此對(duì)本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域。

PCR實(shí)驗(yàn)室污染的預(yù)防與控制
PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問題是如何避免污染。在實(shí)際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴(kuò)增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標(biāo)本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實(shí)驗(yàn)就必須停止，直到找到污染源為止，而且實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須作廢，需重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。所以發(fā)生污染后再圍繞實(shí)驗(yàn)室來尋找污染源不但耗時(shí)而且繁瑣，浪費(fèi)人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預(yù)防，而不是排除。

1、工作區(qū)域的嚴(yán)格劃分
（1）各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)置合理；

（2）各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域要有明顯的標(biāo)記（如醒目的門牌或不同的地面顏色等），以避免各個(gè)不同實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)備物品、試劑等發(fā)生混淆。

2、合理的系統(tǒng)設(shè)置

（1）合理的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置，盡量采用全送全排的空調(diào)系統(tǒng)；

（2）嚴(yán)格的氣流壓力控制，保證不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不同的壓力要求。

3、規(guī)范的操作
（1）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后才能從事臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的工作；

（2）在實(shí)驗(yàn)操作過程中，操作者必須戴手套，并經(jīng)常更換。此外，操作中使用一次性帽子也是一個(gè)有效地防止污染的措施；

（3）清潔工作及時(shí)、正確。實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須立即對(duì)本區(qū)進(jìn)行清潔。除常規(guī)的消毒液體對(duì)表面進(jìn)行擦拭消毒或紫外線燈的照射消毒外，對(duì)一些實(shí)驗(yàn)設(shè)備還應(yīng)進(jìn)行高壓消毒處理。

4、嚴(yán)格的管理
（1）嚴(yán)格控制進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的人員。與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的人員不得隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室，有條件的情況下要設(shè)置獨(dú)立的通道和進(jìn)出整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)的門；

（2）在各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域使用帶有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服（如不同顏色），當(dāng)工作人員離開時(shí)不得將本區(qū)的工作服帶至其它區(qū)域；

（3）盡量減少在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)以減少交叉污染的可能性。

（4）擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來源，廢液不能在實(shí)驗(yàn)室中傾倒，必須經(jīng)消毒液浸泡消毒后在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室的地方棄掉，用過的吸頭等一次性材料也應(yīng)經(jīng)消毒液浸泡消毒后統(tǒng)一處理，如焚燒等；

（5）擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可能會(huì)用到某些可致基因突變和有*物質(zhì)，應(yīng)特別注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)。

5、完備的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施
完備的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施是保證實(shí)驗(yàn)工作的必要條件，應(yīng)根據(jù)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的不同配備相應(yīng)的設(shè)備和儀器，如超凈工作臺(tái)、離心機(jī)、加樣器等。

PCR實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備見下表
本表所列儀器為滿足新冠病毒檢測(cè)所需的最低配置，空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)等不算在內(nèi)。

PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

為實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的檢測(cè)結(jié)果，采取嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理體系極為重要

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況制定和編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，并嚴(yán)格執(zhí)行。

管理體系的特點(diǎn)是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效并自我調(diào)節(jié)的機(jī)制，具體要求如下：

建立完善的SOP文件，對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法作出規(guī)定，每個(gè)SOP都應(yīng)對(duì)一個(gè)或一組相互關(guān)系的活動(dòng)進(jìn)行描述。

每個(gè)SOP文件應(yīng)說明該項(xiàng)質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動(dòng)的接口關(guān)系。
明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項(xiàng)因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報(bào)告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。

規(guī)定在質(zhì)量活動(dòng)中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。

盡量減少在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)以減少交叉污染的可能性。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來源，廢液必須經(jīng)消毒液浸泡后在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室的地方棄掉，用過的一次性材料也應(yīng)經(jīng)消毒液浸泡后統(tǒng)一處理。

用到某些有毒物質(zhì)，應(yīng)特別注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)。完備的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施是保證實(shí)驗(yàn)工作的必要條件。

人員配置
為保障實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行需要1名副高職稱以上的檢驗(yàn)技術(shù)人員，2名中級(jí)職稱以上的檢驗(yàn)技術(shù)人員，目前對(duì)新冠病毒檢測(cè)能力需求迫切，但是一個(gè)高質(zhì)量PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)也不是在朝夕之間能完成。

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案及實(shí)驗(yàn)室裝修工程要求:
1、主體結(jié)構(gòu)：
主體為彩鋼板、鋁（Al)合金(熔點(diǎn)660)型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金

50內(nèi)圓角鋁（Al)，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

2、標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：
將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增，產(chǎn)物分析(Analyse)四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。凈化實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)是整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，出于嚴(yán)格控制污染的原則，它要求以最少的維護(hù)人員，運(yùn)用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段，來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對(duì)負(fù)壓環(huán)境，防止危險(xiǎn)性微生物外泄。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)，緩沖區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

3、消毒：
在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。潔凈實(shí)驗(yàn)室無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部消毒。

4、不銹鋼(不銹耐酸鋼)傳遞窗：
試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

5、地面
地面建議使用聚氯乙烯卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)。

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層流手術(shù)室潔凈舒適的工作環(huán)境:層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣（進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細(xì)菌；層流是一股細(xì)小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；醫(yī)院層流手術(shù)室凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效過濾器裝在手術(shù)病床的正上方，氣流垂直吹送，回風(fēng)口設(shè)在墻面的兩側(cè)下部（但不宜采用四角或四側(cè)回風(fēng)），確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好，層流手術(shù)室是一個(gè)”正壓”環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。

醫(yī)院層流病房要求
空氣cfu/m3：≤10
物體表面cfu/cm3：≤5
醫(yī)護(hù)人員手cfu/cm3 ：≤5不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。
不同級(jí)別的層流系統(tǒng)，其控制空間環(huán)境中的空氣置換率也不同，潔凈度級(jí)別越高，置換率越快，反之亦然。
層流手術(shù)室墻壁應(yīng)用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光線明亮，色彩柔和且不須用水清潔沖洗。

一、手術(shù)室層流凈化工程強(qiáng)調(diào):
（1）進(jìn)入手術(shù)室必須更換洗手衣褲、鞋帽。

（2）嚴(yán)格控制入室人數(shù)。

（3）盡量減少層流手術(shù)室的開門次數(shù)與時(shí)間（更不可將門打開不關(guān)），維持”相對(duì)密閉狀態(tài)”，以防外來污染的進(jìn)入。
（4）手術(shù)前用酒精擦拭室內(nèi)物品、醫(yī)療程儀器、設(shè)備等。

（5）術(shù)后及時(shí)、徹底清潔室內(nèi)所有物品、墻壁及地面。

（6）婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑和指甲油之類的化妝品，以減少污染來源。

（7）工作服應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物。

（8）定期檢測(cè)層流系統(tǒng)功能狀態(tài)，測(cè)試層流手術(shù)室環(huán)境空氣潔凈度指標(biāo)和細(xì)菌培養(yǎng)等。
總之，使用層流手術(shù)室，強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理仍然是醫(yī)療程安全的根本保證與要求，仍然是手術(shù)室工作之根本、之重點(diǎn)，只有當(dāng)兩者緊密結(jié)合起來才是趨于完美的。

二、手術(shù)室層流凈化工程功能特點(diǎn):
1、手術(shù)室低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度。

2、可供舒適的氣流（室內(nèi)溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié)）。

3、手術(shù)室正壓氣流（+23-25Pa）防止外來污染的進(jìn)入。

4、手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔，工作環(huán)境舒適。

5、層流手術(shù)室，一般情況下無需使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒，既節(jié)省勞動(dòng)，又免除了不良?xì)庥绊憽?/p>

6、院內(nèi)感染率（尤其是手術(shù)和燒傷感染率）大大降低。

7、噪音：由于層流手術(shù)室采用送風(fēng)天花，噪音來源主要為回風(fēng)口過大及排風(fēng)的設(shè)計(jì)不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實(shí)為設(shè)備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。

8、層流手術(shù)室造價(jià)昂貴，”月耗斗金”，非條件優(yōu)越，恐難奢求。

三、層流手術(shù)室環(huán)境的管理:
層流系統(tǒng)是創(chuàng)造潔凈手術(shù)室的一種設(shè)備，無論它多么先進(jìn)，但亦非”萬能”；因?qū)恿飨到y(tǒng)并無消毒滅菌之功效，層流手術(shù)室其”無菌”環(huán)境主要是通過空氣的”過濾”、”層流”以及室內(nèi)維持”正壓”狀態(tài)來維持的。
設(shè)計(jì)設(shè)備
（一）手術(shù)室的設(shè)計(jì)
位于建筑的較高處，以保持空氣潔凈、防止院內(nèi)感染為原則，地面、墻壁可以沖洗。要三區(qū)劃分合理：即有非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)。要有三通道：即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應(yīng)防火、耐濕、不易著色，以具有易于清潔等性能的材料為宜?，F(xiàn)代化手術(shù)室應(yīng)設(shè)計(jì)有：空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。
（二）手術(shù)室的設(shè)備
除了具備一般手術(shù)室常規(guī)器械外，應(yīng)有閉路電視、空調(diào)、高級(jí)電刀（進(jìn)口），為保證不因意外停電影響手術(shù)，醫(yī)院應(yīng)備有發(fā)電設(shè)施。不使手術(shù)室地面污染，最好使用交換車等現(xiàn)代推車。
（三）手術(shù)間布局
應(yīng)力求簡潔，柜子應(yīng)用耐濕、牢固材料制成，以便于清潔。所有物品均應(yīng)固定設(shè)置，保持存放有序，力求各間統(tǒng)一、規(guī)范。
二、手術(shù)室人員編制及醫(yī)院手術(shù)床位
手術(shù)室護(hù)士與手術(shù)床之比應(yīng)為：2.5:1，教學(xué)醫(yī)院3：1。手術(shù)床設(shè)置為：以手術(shù)科50張床位設(shè)1臺(tái)手術(shù)床為宜，衛(wèi)生員0.5:1為妥。設(shè)護(hù)士長1～2人。

三、手術(shù)室的規(guī)章制度
手術(shù)室是手術(shù)科醫(yī)師、麻醉師及手術(shù)室人員共同工作的場(chǎng)所，人員流動(dòng)量大，為保證工作有序，不但各項(xiàng)操作有規(guī)程，而且有一定的工作制度，才能使各科手術(shù)順利完成。
（一）手術(shù)室一般工作制度
1、凡進(jìn)入手術(shù)室的工作人員，必須穿戴手術(shù)室的鞋帽、衣服及口罩，離開手術(shù)室時(shí)，應(yīng)更換外出衣及鞋子。

2、院外來參觀、學(xué)習(xí)、實(shí)習(xí)者，須經(jīng)醫(yī)教科或護(hù)理部批準(zhǔn)，并應(yīng)有固定地點(diǎn)。

3、各科擇期手術(shù)，應(yīng)在手術(shù)前一日上午10點(diǎn)半以前送手術(shù)通知單，急診搶救手術(shù)，可先口頭通知，后補(bǔ)手術(shù)通知單。
4、手術(shù)按手術(shù)通知單時(shí)間進(jìn)行，必須準(zhǔn)時(shí)到位，不得隨意更改。特殊情況與護(hù)士聯(lián)系。

5、術(shù)前30分鐘接病人，隨帶病歷，并詳細(xì)核對(duì)病人姓名、性別、年齡、床號(hào)、診斷、手術(shù)部位及藥敏試驗(yàn)、術(shù)前用藥。病員入室后，巡回護(hù)士應(yīng)復(fù)查一遍，注意病人手術(shù)部位清潔范圍，首飾、假牙、手表不得帶入手術(shù)室。

6、嚴(yán)格無菌操作技術(shù)。無菌手術(shù)和有菌手術(shù)應(yīng)分室進(jìn)行，特殊感染須進(jìn)行特殊消毒滅菌處理。

7、室內(nèi)保持嚴(yán)肅安靜，禁止高聲喧嘩，手術(shù)期間不得聊天、看報(bào)等。

8、嚴(yán)格執(zhí)行室內(nèi)衛(wèi)生清潔處理及隔離、消毒檢測(cè)制度，落實(shí)醫(yī)療安全防范措施。

9、手術(shù)室應(yīng)常備各種急診手術(shù)包及搶救器材，手術(shù)器械不得外借，如外借的需醫(yī)教科批準(zhǔn)

10、手術(shù)室器械應(yīng)在清潔干凈基礎(chǔ)上消毒，各種藥品器械材料應(yīng)放在固定位置，貴重器械專人保管，每月清點(diǎn)、維修、保養(yǎng)。麻醉劇**標(biāo)志明顯，專人加鎖保管，普通藥品每天清點(diǎn)并記錄，每月檢查一次，專人負(fù)責(zé)。

11、負(fù)責(zé)保管和送檢手術(shù)中采集的標(biāo)本，請(qǐng)醫(yī)生及時(shí)填寫病理標(biāo)本、送檢單并作好送檢登記，督促及時(shí)送檢。

醫(yī)院手術(shù)室凈化工程包括哪些部分?
潔凈手術(shù)室是指運(yùn)用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣里所含的微生物粒子和微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室，潔凈手術(shù)室的用房又可以分為I級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)，手術(shù)室的級(jí)別不同對(duì)潔凈度的要求也就不同，所以不同的潔凈度要求的凈化工程組成部分也有所差異，但是一般的凈化工程主要組成部分如下：
一部分：潔凈地面，在這個(gè)環(huán)節(jié)一般采用PCV地面或者是環(huán)氧樹脂潔凈地面。

二部分：風(fēng)管系統(tǒng)，主要有送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端和控制裝置等；

三部分：空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)主要包括冷（熱）水機(jī)組、管路、組合式凈化空調(diào)箱；

四部分：自控系統(tǒng)，包括溫度控制、濕度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時(shí)間控制等；

四部分：電氣系統(tǒng)，包括照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；
五部分：給排水系統(tǒng)，抓拍包括給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；

六部分：空氣過濾系統(tǒng)，有初效過濾器、中效過濾器、 高效過濾器等。

六部分：圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，總體包括、墻、地三部分，也就是組成三維密閉空間的六個(gè)面。細(xì)節(jié)部分還包括包括門窗、裝飾圓弧等；

七部分：其他凈化設(shè)備，比如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋室（包括貨淋室）、傳遞窗、超凈工作臺(tái)、FFU、高效送風(fēng)口、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

GMP車間結(jié)構(gòu)材料:
1、GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣過濾器針對(duì)空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

2、在上下班前清掃車間、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

3、使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

4、大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，凈化系統(tǒng)FFU，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。
5、GMP車間如果要進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。

GMP車間，防塵車間的一種類型，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)，圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX

衛(wèi)生管理：
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用(空氣過濾器)，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。
紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長時(shí)間照射，對(duì)于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí)，一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入，否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

病房要求
空氣cfu/m3：≤10
物體表面cfu/cm3：≤5
醫(yī)護(hù)人員手cfu/cm3 ：≤5
隨著現(xiàn)代醫(yī)院條件、環(huán)境及醫(yī)療質(zhì)量的不斷改善與提高，層流設(shè)備漸已裝備、應(yīng)用于手術(shù)室。
1、層流手術(shù)室-潔凈舒適的工作環(huán)境:
層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣（進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細(xì)菌；層流是一股細(xì)小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效過濾器裝在手術(shù)病床的正上方，氣流垂直吹送，回風(fēng)口設(shè)在墻面的兩側(cè)下部（但不宜采用四角或四側(cè)回風(fēng)），確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好，層流手術(shù)室是一個(gè)”正壓”環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。

不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。
不同級(jí)別的層流系統(tǒng)，其控制空間環(huán)境中的空氣置換率也不同，潔凈度級(jí)別越高，置換率越快，反之亦然。
層流手術(shù)室墻壁應(yīng)用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光線明亮，色彩柔和且不須用水清潔沖洗。

手術(shù)室層流凈化工程強(qiáng)調(diào):
（1）進(jìn)入手術(shù)室必須更換洗手衣褲、鞋帽。

（2）嚴(yán)格控制入室人數(shù)。

（3）盡量減少層流手術(shù)室的開門次數(shù)與時(shí)間（更不可將門打開不關(guān)），維持”相對(duì)密閉狀態(tài)”，以防外來污染的進(jìn)入。
（4）手術(shù)前用酒精擦拭室內(nèi)物品、醫(yī)療程儀器、設(shè)備等。

（5）術(shù)后及時(shí)、徹底清潔室內(nèi)所有物品、墻壁及地面。

（6）婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑和指甲油之類的化妝品，以減少污染來源。

（7）工作服應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物。

（8）定期檢測(cè)層流系統(tǒng)功能狀態(tài)，測(cè)試層流手術(shù)室環(huán)境空氣潔凈度指標(biāo)和細(xì)菌培養(yǎng)等。
總之，使用層流手術(shù)室，強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理仍然是醫(yī)療程安全的根本保證與要求，仍然是手術(shù)室工作之根本、之重點(diǎn)，只有當(dāng)兩者緊密結(jié)合起來才是趨于完美的。

手術(shù)室層流凈化工程功能特點(diǎn):
2.1手術(shù)室低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度。

2.2可供舒適的氣流（室內(nèi)溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié)）。

2.3手術(shù)室正壓氣流（+23-25Pa）防止外來污染的進(jìn)入。

2.4手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔，工作環(huán)境舒適。

2.5層流手術(shù)室，一般情況下無需使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒，既節(jié)省勞動(dòng)，又免除了不良?xì)庥绊憽?/p>

2.6院內(nèi)感染率（尤其是手術(shù)和燒傷感染率）大大降低。

2.7噪音：由于層流手術(shù)室采用送風(fēng)天花，噪音來源主要為回風(fēng)口過大及排風(fēng)的設(shè)計(jì)不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實(shí)為設(shè)備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。

2.8 層流手術(shù)室造價(jià)昂貴，”月耗斗金”，非條件優(yōu)越，恐難奢求。

3、層流手術(shù)室環(huán)境的管理:
層流系統(tǒng)是創(chuàng)造潔凈手術(shù)室的一種設(shè)備，無論它多么先進(jìn)，但亦非”萬能”；因?qū)恿飨到y(tǒng)并無消毒滅菌之功效，層流手術(shù)室其”無菌”環(huán)境主要是通過空氣的”過濾”、”層流”以及室內(nèi)維持”正壓”狀態(tài)來維持的。
設(shè)計(jì)設(shè)備
（一）手術(shù)室的設(shè)計(jì)
坐南朝北，位于建筑的較高處，以保持空氣潔凈、防止院內(nèi)感染為原則，地面、墻壁可以沖洗。要三區(qū)劃分合理：即有非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)。要有三通道：即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應(yīng)防火、耐濕、不易著色，以具有易于清潔等性能的材料為宜?，F(xiàn)代化手術(shù)室應(yīng)設(shè)計(jì)有：空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。
（二）手術(shù)室的設(shè)備
除了具備一般手術(shù)室常規(guī)器械外，應(yīng)有閉路電視、空調(diào)、高級(jí)電刀（進(jìn)口），為保證不因意外停電影響手術(shù)，醫(yī)院應(yīng)備有發(fā)電設(shè)施。不使手術(shù)室地面污染，最好使用交換車等現(xiàn)代推車。
（三）手術(shù)間布局
應(yīng)力求簡潔，柜子應(yīng)用耐濕、牢固材料制成，以便于清潔。所有物品均應(yīng)固定設(shè)置，保持存放有序，力求各間統(tǒng)一、規(guī)范。
二、手術(shù)室人員編制及醫(yī)院手術(shù)床位
手術(shù)室護(hù)士與手術(shù)床之比應(yīng)為：2.5:1，教學(xué)醫(yī)院3：1。手術(shù)床設(shè)置為：以手術(shù)科50張床位設(shè)1臺(tái)手術(shù)床為宜，衛(wèi)生員0.5:1為妥。設(shè)護(hù)士長1～2人。

三、手術(shù)室的規(guī)章制度
手術(shù)室是手術(shù)科醫(yī)師、麻醉師及手術(shù)室人員共同工作的場(chǎng)所，人員流動(dòng)量大，為保證工作有序，不但各項(xiàng)操作有規(guī)程，而且有一定的工作制度，才能使各科手術(shù)順利完成。
（一）手術(shù)室一般工作制度
1、凡進(jìn)入手術(shù)室的工作人員，必須穿戴手術(shù)室的鞋帽、衣服及口罩，離開手術(shù)室時(shí)，應(yīng)更換外出衣及鞋子。

2、院外來參觀、學(xué)習(xí)、實(shí)習(xí)者，須經(jīng)醫(yī)教科或護(hù)理部批準(zhǔn)，并應(yīng)有固定地點(diǎn)。

3、各科擇期手術(shù)，應(yīng)在手術(shù)前一日上午10點(diǎn)半以前送手術(shù)通知單，急診搶救手術(shù)，可先口頭通知，后補(bǔ)手術(shù)通知單。
4、手術(shù)按手術(shù)通知單時(shí)間進(jìn)行，必須準(zhǔn)時(shí)到位，不得隨意更改。特殊情況與護(hù)士聯(lián)系。

5、術(shù)前30分鐘接病人，隨帶病歷，并詳細(xì)核對(duì)病人姓名、性別、年齡、床號(hào)、診斷、手術(shù)部位及藥敏試驗(yàn)、術(shù)前用藥。病員入室后，巡回護(hù)士應(yīng)復(fù)查一遍，注意病人手術(shù)部位清潔范圍，首飾、假牙、手表不得帶入手術(shù)室。

6、嚴(yán)格無菌操作技術(shù)。無菌手術(shù)和有菌手術(shù)應(yīng)分室進(jìn)行，特殊感染須進(jìn)行特殊消毒滅菌處理。

7、室內(nèi)保持嚴(yán)肅安靜，禁止高聲喧嘩，手術(shù)期間不得聊天、看報(bào)等。

8、嚴(yán)格執(zhí)行室內(nèi)衛(wèi)生清潔處理及隔離、消毒檢測(cè)制度，落實(shí)醫(yī)療安全防范措施。

9、手術(shù)室應(yīng)常備各種急診手術(shù)包及搶救器材，手術(shù)器械不得外借，如外借的需醫(yī)教科批準(zhǔn)

10、手術(shù)室器械應(yīng)在清潔干凈基礎(chǔ)上消毒，各種藥品器械材料應(yīng)放在固定位置，貴重器械專人保管，每月清點(diǎn)、維修、保養(yǎng)。麻醉劇**標(biāo)志明顯，專人加鎖保管，普通藥品每天清點(diǎn)并記錄，每月檢查一次，專人負(fù)責(zé)。

11、負(fù)責(zé)保管和送檢手術(shù)中采集的標(biāo)本，請(qǐng)醫(yī)生及時(shí)填寫病理標(biāo)本、送檢單并作好送檢登記，督促及時(shí)送檢。

醫(yī)院手術(shù)室凈化工程包括哪些部分?
潔凈手術(shù)室是指運(yùn)用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣里所含的微生物粒子和微粒總量降到允許水平的手術(shù)室，潔凈手術(shù)室的用房又可以分為I級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)，手術(shù)室的級(jí)別不同對(duì)潔凈度的要求也就不同，所以不同的潔凈度要求的凈化工程組成部分也有所差異，但是一般的凈化工程主要組成部分如下：
第一部分：潔凈地面，在這個(gè)環(huán)節(jié)一般采用PCV地面或者是環(huán)氧樹脂潔凈地面。

第二部分：風(fēng)管系統(tǒng)，主要有高效送風(fēng)口送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端和控制裝置等；

第三部分：空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)主要包括冷（熱）水機(jī)組、管路、組合式凈化空調(diào)箱；

第四部分：自控系統(tǒng)，包括溫度控制、濕度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時(shí)間控制等；

第四部分：電氣系統(tǒng)，包括照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；
第五部分：給排水系統(tǒng)，抓拍包括給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；

第六部分：空氣過濾系統(tǒng)，有初效過濾器、中效過濾器、 高效過濾器等。

第六部分：圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，總體包括、墻、地三部分，也就是組成三維密閉空間的六個(gè)面。細(xì)節(jié)部分還包括包括門窗、裝飾圓弧等；

第七部分：其他凈化設(shè)備，比如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋室（包括貨淋室）、傳遞窗、超凈工作臺(tái)、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

我們專業(yè)設(shè)計(jì)施工、百級(jí)凈化工程施工、千級(jí)凈化工程、萬級(jí)凈化工程、十萬級(jí)凈化工程、三十萬級(jí)凈化工程的無塵凈化車間。
電子元器件潔凈工程、潔凈車間能避免有塵土，空氣中有很多飄浮的塵土。避免體屑頭發(fā)等墜落到商品上，嚴(yán)苛的必須帶手套，那樣才可以確保產(chǎn)品品質(zhì)，還能夠避免靜電感應(yīng)。

電子元器件潔凈工程、潔凈車間主要參數(shù)：環(huán)境濕度45-65%；GMP顆粒劑生產(chǎn)車間環(huán)境濕度在50%上下為宜；電子生產(chǎn)車間環(huán)境濕度略高以防造成靜電感應(yīng)。噪音≤65dB(A)；新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量是總送排風(fēng)量的10%-30%；光照強(qiáng)度300LX。壓力差：主生產(chǎn)車間對(duì)鄰近屋子≥5Pa均值風(fēng)力：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s。換風(fēng)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥三十次。
凈化車間凈化原理
氣流→凈化初效過濾器→加濕段→加熱段→表冷段→凈化中效過濾器→凈化高效過濾器→風(fēng)機(jī)FFU送風(fēng)單元→管道→凈化高效送風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→凈化初效過濾器重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

潔凈室潔凈度超標(biāo)的原因分析：
潔凈度是衡量潔凈室潔凈程度的重要指標(biāo)，是潔凈室分級(jí)的主要參數(shù)，對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、維護(hù)和使用有著重要的指導(dǎo)作用。當(dāng)空間內(nèi)潔凈度超標(biāo)時(shí)，會(huì)帶來空間內(nèi)微生物數(shù)量的上漲甚至超過規(guī)定的限值，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量方面的隱患。因此，控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。
關(guān)于潔凈度級(jí)別的劃分，我們通常用到的潔凈度級(jí)別為Class5、6、7、8級(jí)，基本等同于GMP里規(guī)定的A、B、C、D級(jí)。判定潔凈度是否合格的粒子為：粒徑大于等于5微米的顆粒（通常稱為大顆粒）和粒徑大于等于0.5微米的顆粒（通常稱為小顆粒）。

潔凈室的潔凈度是由塵粒產(chǎn)生、凈化能力以及周邊環(huán)境這三個(gè)方面綜合影響形成的動(dòng)態(tài)平衡。

下面，我們帶著大家從這三方面對(duì)潔凈度超標(biāo)的情況進(jìn)行分析：

1、塵粒產(chǎn)生量過大
當(dāng)潔凈室內(nèi)有大量產(chǎn)塵物體時(shí)，凈化空調(diào)的凈化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒，造成潔凈度級(jí)別超標(biāo)。此時(shí)分為三種情況：

a.房間內(nèi)有粉碎機(jī)、壓片機(jī)等產(chǎn)塵量大的設(shè)備；

b.房間衛(wèi)生不好，清潔不徹底；

c.房間內(nèi)人員控制不力造成人為污染，可能是人員過多、潔凈服不夠干凈、潔凈服穿著不符合規(guī)定等原因。

2、凈化能力不足
潔凈室的凈化完全依靠凈化空調(diào)機(jī)組的潔凈送風(fēng)，送風(fēng)量越大換氣次數(shù)越多，潔凈室的潔凈度越好。當(dāng)潔凈送風(fēng)能力不足時(shí)，房間的凈化能力也就不足，從而造成顆粒數(shù)量的上升，導(dǎo)致潔凈度超標(biāo)。此時(shí)也分為以下三種情況：

a.送風(fēng)量不足，換氣次數(shù)不夠，可能是初、中、高效過濾器堵塞造成送風(fēng)量下降、送風(fēng)機(jī)組頻率變小、送風(fēng)閥開度變小、新風(fēng)量變小等原因；

b.高效過濾器有泄漏，潔凈送風(fēng)不夠潔凈；

c.房間的氣流組織形式不合理，形成局部渦流與死角。

3.周邊環(huán)境影響

當(dāng)周邊相鄰房間的潔凈度比較差甚至是低級(jí)別房間，而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負(fù)壓時(shí)，周邊相鄰房間的空氣進(jìn)入該房間，帶入大量顆粒，造成潔凈度超標(biāo)。

在日常監(jiān)測(cè)過程中，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一種顆粒的數(shù)量合格但另一種顆粒不合格的情況，根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)，我們認(rèn)為主要是以下的原因：（排名的可能性分先后）

大顆粒合格，小顆粒超標(biāo)：

1.高效過濾器有泄漏；

2.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量小顆粒的塵源。

小顆粒合格，大顆粒超標(biāo)：

1.房間衛(wèi)生不好，清潔不徹底；

2.房間內(nèi)人員控制不力造成人為污染；

3.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量大顆粒的塵源。

當(dāng)我們找到了潔凈度超標(biāo)的原因，通過解決對(duì)應(yīng)的問題，一定能讓潔凈室恢復(fù)到設(shè)計(jì)水平，符合使用要求。

微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、細(xì)胞生物學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)、基因重組及其醫(yī)療器械等科學(xué)研究應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室通稱微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室。院內(nèi)感染實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)作用驗(yàn)室與別的實(shí)驗(yàn)室及功能用地構(gòu)成。院內(nèi)感染實(shí)驗(yàn)室務(wù)必確保生命安全、環(huán)境安全管理、廢料安全性和樣版安全性，能長期性而安全性地運(yùn)作，另外還為必須實(shí)驗(yàn)室工作員出示一個(gè)舒服、而優(yōu)良的辦公環(huán)境。

微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室(凈化工程/潔凈工程)主潔凈實(shí)驗(yàn)室開創(chuàng)一區(qū)，分配在實(shí)驗(yàn)室的靠右邊角落處。用氣密門限定工作人員的出入，把有潔凈規(guī)定的屋子設(shè)定在工作人員影響少的地區(qū)，把輔助屋子設(shè)定在外界?？紤]到微生物實(shí)驗(yàn)操作步驟，把檢驗(yàn)室與刷洗消毒室和塑造室鄰近，便捷人工流產(chǎn)與貨運(yùn)物流的分離出來。

凈化工程/潔凈工程微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室分成I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)，習(xí)慣性上稱之為P1、P2、P3、P4。二級(jí)院內(nèi)感染實(shí)驗(yàn)室對(duì)身體、動(dòng)物與植物或自然環(huán)境具備中等水平傷害或具備潛在性發(fā)病因素，對(duì)身心健康成年人、小動(dòng)物和自然環(huán)境不容易導(dǎo)致嚴(yán)重威脅，具備合理的防止和治療措施。

凈化原理:
氣流→凈化初效過濾器→加濕段→加熱段→表冷段→凈化中效過濾器→凈化高效過濾器→風(fēng)機(jī)FFU送風(fēng)單元→管道→凈化高效送風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→凈化初效過濾器重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。